Kit de proba de anticorpos neutralizantes S-RBD 2019-nCoV (método de ouro coloidal)
Introdución
Na actualidade, todas as vacinas candidatas de 2019-nCoV en desenvolvemento clínico adminístranse mediante inxección intramuscular.A vacinación intramuscular ou intradérmica pode levar a unha forte indución de IgG sérica
Máis de 180 vacinas candidatas, baseadas en varias plataformas diferentes, están actualmente en desenvolvemento contra 2019-nCoV.
A proteína S é a principal diana dos anticorpos neutralizantes;
Moitos destes anticorpos neutralizantes teñen como obxectivo o RBD da proteína S.
Como xulgar a eficiencia da vacina 2019-nCoV? --- Kit de proba de anticorpos neutralizantes
Vantaxe
Probas previas á vacina
Antes da vacinación, os candidatos poden detectar o anticorpo neutralizante de RBD para determinar se é necesaria a vacinación;
A maioría das vacinas están cubertas
Pode detectar anticorpos neutralizantes producidos pola maioría das vacinas do mercado;
Rápido e cómodo
O funcionamento é sinxelo, non é necesaria a detección de instrumentos, os resultados pódense obter en 15 minutos.
Función de identificación
Pode distinguir o anticorpo neutralizante do 2019-nCoV producido pola vacina 2019-nCoV ou o anticorpo producido pola infección por 2019-nCoV para un determinado tipo de vacinas, como a vacina de vector viral (non replicante), a vacina de base de ARN e a vacina de subunidades de proteínas. ;
Proba de sangue enteiro
A proba de sangue enteiro fai que a operación sexa máis cómoda;
Ámbito de aplicación
Prevacinación
Determinar se estiveron infectados co novo coronavirus e se aínda teñen que ser vacinados;
Período de vacinación
Determinar se se produce un novo anticorpo neutralizante eficaz;
Fase tardía de inoculación
Segundo a área epidémica de 2019-nCoV, suxírese detectar a existencia de anticorpos neutralizantes de 2019-nCoV regularmente cada tres meses.
Compoñentes
| Compoñentes | Ingredientes principais | Cantidade de carga (especificación) | ||
| 1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
| Tarxeta de proba | Tira de proba que contén anticorpo anti-IgG humano marcado con ouro coloidal, anticorpo anti-IgY de polo marcado con ouro coloidal, proteína recombinante S-RBD 2019-nCoV, anticorpo IgY de polo | 1 pc | 20 unidades | 50 unidades |
| Diluyente da mostra | Solución tampón fosfato 0,01 M, Tween-20 ao 0,5%. | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Rendemento
| Reactivo hecina | Proba clínica de neutralización do virus sérico | Total | |
| Positivo | Negativa | ||
| Positivo | Positivo | 84 | 9 |
| Negativa | Negativa | 8 | 198 |
| Total | Total | 92 | 207 |
| Sensibilidade clínica | Sensibilidade clínica | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%～96,17 %) | |
| Especificidade clínica | Especificidade clínica | 198/207 95,65% (IC 95%: 91,91%～97,99 %) | |
| Precisión | Precisión | 282/299 94,31% (IC 95%: 91,05%～96,65 %) | |
Rendimento do reactivo de hecina fronte ao método comparador en mostras de soro/plasma.
| Reactivo hecina | Proba clínica de neutralización do virus sérico | Total | |
| Positivo | Negativa | ||
| Positivo | 84 | 8 | 92 |
| Negativa | 8 | 199 | 207 |
| Total | 92 | 207 | 299 |
| Sensibilidade clínica | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%～96,17 %) | ||
| Especificidade clínica | 199/207 96,14% (IC 95%: 92,53%～98,32 %) | ||
| Precisión | 283/299 94,65% (IC 95%: 91,46%～96,91 %) | ||
Rendimento do reactivo de hecina fronte ao método comparador en mostras de sangue enteiro.
Procedemento da proba
Certificado de rexistro
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T
